上周五市場上有關(guān)非洲豬瘟疫苗專利申請的新聞又成為行業(yè)人士議論的熱點，但我們的觀點是：這僅僅是一個專利申請，距離商業(yè)化生產(chǎn)還十分遙遠，即便能以最快速度開始生產(chǎn)疫苗，對于恢復生產(chǎn)也是遠水不解近渴。根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所(中國動物衛(wèi)生與流行病學中心哈爾濱分中心)于2019年4月26日提交發(fā)明申請專利，發(fā)明名稱為：基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒及其作為疫苗的應用，并于2019年8月6日申請公布。公告摘要表示：本發(fā)明涉及可作為疫苗的基因缺失減毒非洲豬瘟病毒及疫苗以及構(gòu)建方法，本發(fā)明采用非洲豬瘟中國流行株P(guān)ig/CN/HLJ/2018，經(jīng)基因工程技術(shù)，將非洲豬瘟病毒的毒力基因缺失，獲得MGF360-505R缺失和CD2V與MGF360-505R聯(lián)合缺失的基因缺失病毒，經(jīng)實驗表明所述兩種毒株均能提供對非洲豬瘟中國流行強毒株的100％免疫保護，可作為安全和有效的防控中國非洲豬瘟疫情的疫苗，具有極大的社會價值。

此前在5月份，針對非洲豬瘟疫苗的研發(fā)進展相關(guān)報道內(nèi)容如下：哈獸研在非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制階段目前主要取得5項進展：一是分離我國第一株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細胞分離及培養(yǎng)系統(tǒng)和動物感染模型，對其感染性、致病力和傳播能力等生物學特性進行了較為系統(tǒng)的研究，并揭示了我國非洲豬瘟流行毒株的基因組特點和進化關(guān)系。二是創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗，實驗室階段研究證明其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果。三是兩種候選疫苗株體外和體內(nèi)遺傳穩(wěn)定性強，分別將兩種候選疫苗株在體外原代細胞中連續(xù)傳代，其生物學特性及基因組序列無明顯改變，豬體內(nèi)連續(xù)傳代，也未發(fā)現(xiàn)明顯毒力返強現(xiàn)象。四是明確了最小保護接種劑量，證明大劑量和重復劑量接種安全。五是臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成，目前已建立兩種候選疫苗的生產(chǎn)種子庫，初步完成了疫苗生產(chǎn)種子批純凈性及外源病毒檢驗，初步優(yōu)化了候選疫苗的細胞培養(yǎng)及凍干工藝。

可見最新消息不過是將已經(jīng)取得的研發(fā)成果申請專利而已，專利申請?zhí)峤粫r間（2019年4月26日）也證實了這一點，并不是什么新的突破，而且專利申請本身并不能判斷研發(fā)成果的真實性。從公布的技術(shù)資料來看，這個發(fā)明專利涉及的內(nèi)容和試驗方法當然是經(jīng)得起檢驗的，但是非瘟病毒具有特殊的復雜性，其基因組是RNA，比DNA穩(wěn)定性要差的多，容易變異，病毒進化出新亞型的概率很高，這樣會導致原來的疫苗失效。從目前的疫情形勢看，感染的地區(qū)和豬群數(shù)量都是空前的，每個地區(qū)的豬和病毒亞型可能會有差異，或者產(chǎn)生新的變異，這樣現(xiàn)有的候選疫苗就難以應付。

撇開技術(shù)上的難點不談，按最樂觀的預期，假定目前公布的疫苗研發(fā)成果可以產(chǎn)生抗性并足夠安全，那么接下來要做的事情就是從研發(fā)轉(zhuǎn)向商業(yè)化生產(chǎn)。從研發(fā)周期看，疫苗的研發(fā)至少需三個階段：篩出有效性強的毒株，確認安全，臨床確認不誘導發(fā)病，而目前的進展最多進行到第二階段，全部完成至少還需要半年時間。接下來還需要進行申報新獸藥、開會評審、補充相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、行政手續(xù)等流程，至少還需要1年，這之后才有可能進行大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。從政府的政策導向分析，政府希望盡快推出疫苗，未來后端審批時間會縮短，前端有效性容忍度也會提升。

未來為了穩(wěn)定生產(chǎn)和安撫市場，可能會率先批準推出弱保護率產(chǎn)品，但是鑒于非洲豬瘟疫情的嚴重性和影響力，即便上述研發(fā)及申報流程能夠被人為縮短，其力度也會十分有限，畢竟生產(chǎn)出真正有效安全的疫苗才是最重要的，所以疫苗商業(yè)化生產(chǎn)最快也要到一年以后，即2020年下半年才能全面啟動。就在疫苗專利上新聞的同一天，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布7月生豬存欄同比下降32.2%，能繁母豬同比下降31.9%，生豬去產(chǎn)能進程仍然看不到盡頭。未來至少一年中國生豬行業(yè)仍將在無疫苗環(huán)境下進行生產(chǎn)，對于生豬養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶來說，與其指望疫苗上市，更現(xiàn)實的解決方案是踏踏實實做好生物安全工作，最大限度隔絕非瘟病毒，審慎進行擴繁擴產(chǎn)，從而把握住歷史上最大規(guī)模的上漲行情。