1月16日晚間，上交所官網(wǎng)顯示，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“捍宇醫(yī)療”）及保薦機(jī)構(gòu)中金公司撤回發(fā)行上市申請(qǐng)。因捍宇醫(yī)療此次申報(bào)科創(chuàng)板上市采取的是第五套標(biāo)準(zhǔn)，也引起了行業(yè)內(nèi)較高關(guān)注。

此前，《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)設(shè)置了第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，打開(kāi)了尚未盈利企業(yè)上市融資的大門。此后，一批生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)成功在科創(chuàng)板上市。

在捍宇醫(yī)療IPO宣布終止后，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，還有十家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)在等待接受“拷問(wèn)”。

接連沖刺H股、A股無(wú)果

公開(kāi)資料顯示，成立于2016年的捍宇醫(yī)療，是一家主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的企業(yè)。

在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域，捍宇醫(yī)療ValveClamp產(chǎn)品已率先納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品。在電生理產(chǎn)品領(lǐng)域，基于在心血管領(lǐng)域的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開(kāi)發(fā)出寵物心臟介入器械，并在境內(nèi)外初步開(kāi)啟商業(yè)化。

但由于現(xiàn)階段大量資金需投入開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床前研究、臨床試驗(yàn)，捍宇醫(yī)療整體仍處于虧損階段。在過(guò)去的2019年至2022年間，公司研發(fā)費(fèi)用分別為3040.44萬(wàn)元、4377.58萬(wàn)元、6628.75萬(wàn)元和4355.18萬(wàn)元，凈虧損則分別達(dá)4919.24萬(wàn)元、1.62億元、1.95億元和5862.95萬(wàn)元。

捍宇醫(yī)療在招股書(shū)中表示，公司核心產(chǎn)品尚未獲批上市，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

為此，捍宇醫(yī)療曾在2021年4月份向港交所遞交招股書(shū)，尋求上市，并于2021年通過(guò)港交所聆訊。但在2021年11月份，公司基于市場(chǎng)流動(dòng)性、市場(chǎng)環(huán)境等多種因素的考慮，放棄港股上市計(jì)劃。隨后，公司開(kāi)始科創(chuàng)板IPO申報(bào)，并于2023年3月1日獲得受理，當(dāng)月即收到了上市委首輪問(wèn)詢。

按照捍宇醫(yī)療原本的募資計(jì)劃，公司希望通過(guò)科創(chuàng)板IPO發(fā)行不超過(guò)2662.5萬(wàn)股新股，從而募集約17.2億元，主要投向“生產(chǎn)基地建設(shè)”“研發(fā)中心建設(shè)及注冊(cè)試驗(yàn)”和“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”等三大項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。隨著公司及保薦機(jī)構(gòu)撤回IPO申請(qǐng)，這一計(jì)劃也暫時(shí)遭擱淺。

多家企業(yè)等待“拷問(wèn)”

據(jù)悉，捍宇醫(yī)療此次采用的科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。早前，科創(chuàng)板為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)設(shè)置第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，具體包括預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果；如果是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。

2022年6月份，上海證券交易所進(jìn)一步制定了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，從核心技術(shù)產(chǎn)品范圍、階段性成果、市場(chǎng)空間、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、信息披露等方面對(duì)尚未盈利的醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)科創(chuàng)板作出了細(xì)化規(guī)定。

從實(shí)際進(jìn)度來(lái)看，未盈利的醫(yī)療器械企業(yè)想通過(guò)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)完成上市夢(mèng)，難度仍不小。截至目前，僅有微電生理按照第五套標(biāo)準(zhǔn)成功在科創(chuàng)板上市。此外，國(guó)內(nèi)一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)以此標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板上市并順利過(guò)會(huì)，但其注冊(cè)申請(qǐng)至今尚未有結(jié)果。

捍宇醫(yī)療是近半個(gè)月來(lái)第三家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)遂終止的擬上市企業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在IPO待審的隊(duì)伍中，還有十家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)等待接受“拷問(wèn)”。

高合資本合伙人孔慶勛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“當(dāng)下國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)現(xiàn)狀決定了未盈利醫(yī)藥/醫(yī)械企業(yè)想通過(guò)第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，難度不小。中國(guó)香港資本市場(chǎng)目前也不樂(lè)觀，18A類型的IPO發(fā)行越來(lái)越難，此外估值和流動(dòng)性也會(huì)有很大壓力。對(duì)于大多數(shù)還在投入期的醫(yī)藥/醫(yī)械企業(yè)而言，在戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)上需要做出轉(zhuǎn)變，比如放棄一些投入較大的管線，或者選擇通過(guò)被并購(gòu)的方式實(shí)現(xiàn)老股東退出。長(zhǎng)期來(lái)看，具備核心團(tuán)隊(duì)和技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)，其生存和發(fā)展還是可以得到保障的?！?/p>

透鏡咨詢創(chuàng)始人況玉清也向《證券日?qǐng)?bào)》記者稱：“在當(dāng)前全球資本市場(chǎng)環(huán)境下，企業(yè)項(xiàng)目如果過(guò)于依賴投資人‘輸血’的話，大概率很難長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，一定要先構(gòu)建穩(wěn)定的‘自我造血’能力?！?/p>