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孫建:藥審亮劍 短期誰也不了 長期強者恒強

最新高手視頻! 七禾網 時間:2015-11-13 16:08:40 來源:中泰證券 作者:孫建

點評:我們認為這是7 月份以來CFDA 開啟的藥審清理的第一步落地,長期看有利于藥企新藥研發(fā)注冊的規(guī)范化進程,短期將對臨床試驗機構、委托藥企、臨床CRO 等帶來洗牌,而我們認為這個過程中藥企、臨床CRO 強者恒強。對于該事件對行業(yè)的影響,具體分析:


CRO 行業(yè):強者恒強。我們在今年7 月發(fā)布了迄今為止市場唯一一篇CRO 行業(yè)專題報告《藍海市場,強者恒強》,對國內研發(fā)CRO(包括臨床、臨床前CRO)的企業(yè)進行了梳理,并提出人才、區(qū)域拓展、服務鏈延伸構筑了CRO 行業(yè)的核心競爭力,短期政策的波動不會影響我們對公司核心競爭力的判斷。


藥企:藥審政策助力集中度提升,強者恒強。而對于制藥企業(yè),藥審端政策波動,無疑是行業(yè)洗牌的一種方式,長期看會增加企業(yè)在該環(huán)節(jié)的資金投入(規(guī)范性研究背景下研發(fā)成本的提高),配合招標、醫(yī)保等相關政策,集中度提升的趨勢不會改變,我們認為構建創(chuàng)新性強、豐富、可持續(xù)的新產品研發(fā)條線,是國內制藥企業(yè)必經之路。


我們判斷的邏輯是:1)CFDA 這次動作體現(xiàn)的是“不再說空話、不再留僥幸”。2)CRO 和藥企同在。我們不知道這批藥的拒批,藥企有多痛。但是我們知道CRO 和藥企是在一起的,而不是和臨床試驗機構在一起。3)短期誰也跑不了,長期看好有資源的CRO 和有豐富產品線的大企業(yè)。短期,因為不規(guī)范性是普遍存在的,這是體制問題造成的,所以粘上國內項目的(同樣成本的情況下),誰也不能說比誰強,但是長期看有醫(yī)院渠道資源的CRO 仍然會在日漸規(guī)范的行業(yè)中涅盤重生,如博濟、泰格、美迪西,但是藥企呢,集中度提升是必然的,所以,大企業(yè)再痛也沒有小企業(yè)痛。


投資建議:有醫(yī)院渠道資源(因為這是稀缺的)的CRO 企業(yè)、堅持創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)樂于看到這種局面早日到來,這種政策不打折扣的執(zhí)行,才能有效打破“劣幣驅逐良幣”的產業(yè)現(xiàn)狀(當然還有賴于后續(xù)招標、醫(yī)保的合理傾斜),在此背景下,我們估計相關配套政策會逐步落地、執(zhí)行,這次披露的也不是全部,長期我們依舊看好有豐富臨床渠道資源的CRO 上市公司泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥,及堅持創(chuàng)新的藥企恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、綠葉制藥等。


責任編輯:黃榮益

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